Un incontro importante a livello nazionale, nato da un lavoro di anni con la Camera di Commercio di Bolzano di approfondimento e di studio delle sostanze chimiche che si nascondono nei prodotti di uso quotidiano. Grazie agli interventi autorevoli e aperti si sono affrontati con serietà le questioni di sostanze che sono dentro le nostra quotidianità ma che possono emergere prima che creino nocumento alla nostra salute. Intorno al minuto 23 il mio intervento.
la nostra azienda sta attuando un progetto di conformità normativa in ambito chimico.
Con la presente siamo chiedere urgentemente la Scheda dati di sicurezza dei prodotti da noi acquistati nell’ultimo anno. La scheda dovrà essere aggiornata secondo articolo 31 Regolamento REACH 1907/2006 e allegato II, come modificato nel 2020 dal regolamento 878. In particolare si ponga attenzione alla presenza delle informazioni sugli interferenti endocrini nella sottosezione 11.2, ed eventuali presenze di nanoforme.
Si da avviso che l’azienda è sottoposta a verifica ispettiva e che i documenti saranno sottoposti a verifiche accurate, si chiede una verifica attenta delle classificazioni CLP delle miscele. Si raccomanda che il pericolo comunicato in SDS ed etichetta sia quello della concentrazione massima, di eventuali intervalli, secondo i dettami di legge. Le SDS non conformi saranno rigettate ai sensi dell’articolo 34 e 37 del regolamento REACH.
Si andranno a verificare tutti i numeri di registrazione delle sostanze contenute nelle miscele o di eventuali esenzioni alla registrazione esplicitate.
In assenza di una Scheda dati di sicurezza qualora non sia applicabile l’articolo 31 del Regolamento REACH si chiede scheda informativa di sicurezza ai sensi articolo 32 al fine di avere documentazione di esplicita responsabilità sulla classificazione CLP del prodotto come fornito.
Si rammenta l’obbligo di fornire l’UFI (CODICE UNIVOCO IDENTIFICATIVO DI FORMULA quantomeno in etichetta) per le miscele ai consumatori e ai professionisti, dal 1/1/2024 anche per uso industriale, a meno che non possiate dimostrare di aver eseguito notifica all’Archivio preparati pericolosi dell’ISS entro il dicembre 2020. In questo caso si chiede evidenza documentale dell’avvenuta notifica in queste tempistiche.
Si rammenta che il 31/12/2024 è data conclusiva del periodo transitorio per tutte le miscele pericolose in Europa dovranno esser corredate di UFI ed esser quindi notificate al Poison Center ECHA.
Si da tempo 15 giorni a partire da oggi per ottemperare agli obblighi di legge e permettere alla scrivente di fare altrettanto.
Rimaniamo in attesa di un solerte e gentile riscontro, distinti saluti
il legale rappresentante
Si allega un estratto del Decreto sanzionatorio (D.Lgs. n°133 del 2009) che sancisce il peso economico di eventuali fattuali dimenticanze.
La restrizione 74 del regolamento REACH impone obblighi molto chiari a diverse figure dal fabbricante fino all’utilizzatore di prodotti chimici contenenti diisocianati.
Per chi vende è previsto l’obbligo esplicito Il fornitore di cui al paragrafo 2, lettera b), deve garantire che il destinatario disponga dei materiali didattici e abbia accesso ai corsi di formazione di cui ai paragrafi 4 e 5 nelle lingue ufficiali degli Stati membri in cui fornisce le sostanze e le miscele. Nell’ambito della formazione deve essere tenuto conto della specificità dei prodotti forniti, della loro composizione, dell’imballaggio e della progettazione.
Con la particolarità per l’Italia che il formatore deve essere qualificato formatore anche per D. Lgsl. 81/2008 e se il corso è erogato online anche l’ente che eroga la formazione deve essere accreditato come ente di fonazione per RSPP. (Interpello n. 7/ 2018 Commissione per gli interpelli in materia di salute e sicurezza sul lavoro)
FAQ ECHA 1916 del 27/6/2022 Il paragrafo 4 delle restrizioni indica che “la formazione deve essere condotta da un esperto in materia di sicurezza e salute sul lavoro con competenze acquisite attraverso una formazione professionale pertinente“. La restrizione n. 74 non contiene ulteriori requisiti di istruzione (ad esempio, laurea in chimica o tossicologia) per i formatori. I formatori devono essere in grado di dimostrare la loro qualifica di esperti in materia di sicurezza e salute sul lavoro e, inoltre, di aver acquisito competenze specifiche nei settori rilevanti per la restrizione attraverso una formazione professionale. Le qualifiche degli esperti devono essere conformi alle disposizioni specifiche sui requisiti educativi e professionali degli esperti in materia di sicurezza e salute sul lavoro, come previsto dalla legislazione applicabile, comprese quelle stabilite dagli Stati membri. La voce 74 della restrizione non contiene disposizioni sulle modalità di erogazione della formazione, pertanto si può ipotizzare che i contenuti possano essere forniti anche online attraverso sessioni di formazione registrate e/o interattive già preparate. Tuttavia, è necessario un formatore qualificato (come descritto sopra) per fornire risposte alle eventuali domande dei partecipanti durante o dopo la formazione e per verificare e convalidare eventuali test finali volti a verificare se il contenuto della formazione è stato compreso dai partecipanti. Va considerato che lo scopo della restrizione è quello di garantire che i lavoratori che manipolano diisocianati abbiano una comprensione approfondita dei rischi e delle misure di salute e sicurezza da adottare per controllarli (anche in situazioni di emergenza).
Tutti quelli che materialmente utilizzano o supervisionano l’utilizzo devono: Da non utilizzare in quanto tali, come costituenti di altre sostanze o in miscele per usi industriali e professionali dopo il 24 agosto 2023, a meno che: a) la concentrazione di diisocianati, considerati singolarmente e in combinazione, sia inferiore allo 0,1 % in peso, o b) il datore di lavoro o il lavoratore autonomo garantisca che gli utilizzatori industriali o professionali abbiano completato con esito positivo una formazione sull’uso sicuro dei diisocianati prima di utilizzare le sostanze o le miscele.
La formazione deve contenere determinati contenuti minimi e si deve fare un test finale rilasciando l’attestato che va rinnovato ogni 5 anni.
Elementi di formazione: a) formazione generale, anche on line, riguardante: — chimica dei diisocianati; — pericoli di tossicità (compresa tossicità acuta); — esposizione ai diisocianati; — valori limite di esposizione professionale; — modalità di sviluppo della sensibilizzazione; — odore come segnale di pericolo; — importanza della volatilità per il rischio; — viscosità, temperatura e peso molecolare dei diisocianati; — igiene personale; — attrezzature di protezione individuale necessarie, comprese le istruzioni pratiche per il loro uso corretto e le loro limitazioni; — rischio di esposizione per contatto cutaneo e per inalazione; — rischio connesso al processo di applicazione utilizzato; — sistema di protezione della pelle e delle vie respiratorie; — ventilazione; — pulizia, fuoriuscite, manutenzione; — smaltimento di imballaggi vuoti; — protezione degli astanti; — individuazione delle fasi critiche di manipolazione; — sistemi di codici nazionali specifici (se pertinente); — sicurezza basata sui comportamenti (behaviour-based); — certificazione o prova documentale del completamento della formazione con esito positivo; b) formazione di livello intermedio, anche on line, riguardante: — ulteriori aspetti basati sui comportamenti (behaviour-based); — manutenzione; — gestione dei cambiamenti; — valutazione delle istruzioni di sicurezza esistenti; — rischio connesso al processo di applicazione utilizzato; — certificazione o prova documentale del completamento della formazione con esito positivo;
Tutto entro il 24 agosto 2023 anche se la scritta (obbligatoria) sulle confezioni trae in inganno dicendo ” a partire da…”.
Il dott. chim. Fabrizio Demattè offre una docenza ai lavoratori quale aggiornamento, secondo articolo 37 del D. Lgsl 81/2008 e restrizione 74 del regolamento REACH 1907/2006. Il corso copre gli argomenti del livello a e b che copre la quasi totalità degli utilizzi, approfondendo di volta in volta con i discenti i loro utilizzi e i rischi di esposizione specifici.
La durata è normalmente di un paio di ore per singoli utilizzi, considerando la difficoltà a stare in un aula da parte di persone molto votate all’ambito pratico. Nel caso di corsi multi utilizzo (Schiuma/spruzzo vernici/colle) si può prevedere un corso di 3 ore.
I contenuti per le modalità di utilizzo descritta al punto “c” per la restrizione dei diisocianati, che è il massimo livello di esposizione, devono esser studiate di volta in volta con una progettazione formativa su misura. Quindi l’idea è una docenza in presenza per un numero massimo di 35 persone dove si impone di concludere con test e un attestato di partecipazione con esito positivo della verifica di apprendimento.
Per chi non volesse la formazione in presenza è disponibile un corso on line, in modalità “on demand” da seguire in comodità eseguire il test ed avere l’attestato erogato da ente accreditato della Toscana che vale su tutto il territorio nazionale.
Ricordo che le violazioni alle restrizioni REACH hanno sanzioni che partono da 40.000 a 150000.€ con rilevanza penale (arresto fino a 3 mesi).
I corsi che non ottemperino anche al D.lgs 81/2008 (art 37 e 227) non avranno titolo in Italia. L’orientamento giuridico dell’ente di controllo è quello di una formazione integrata, ma anche dal punto di vista educativo/formativo. E’ evidente che fornire formazioni disgiunte, da formatore REACH che non conosce il TUS o da formatore abilitato TUS ma che non conosca il REACH, sono formazioni limitate nella loro efficacia.
Preventivi di onorario per formazione su misura e calata nello specifico produttivo sono disponibili, su richiesta.
Vale la pena ricordare il sistema sanzionatorio sia lato TUS, che REACH. Il secondo tocca tutti gli ambiti della filiera dal fabbricante all’utilizzatore lavoratore autonomo (anche piccolo artigiano).
Nel luglio 2020 l’Europa ha rivisto lo standard della Scheda dati di sicurezza inserendo alcune sostanziali novità in linea con l’evoluzione europea del controllo delle sostanze chimiche pericolose.
Vale a dire: UFI, informazioni sulle nanoforme, informazioni sugli interferenti endocrini, concentrazioni più basse per dove esser dichiarati in SDS.
Le linee guida ECHA a tal proposito sono uscite a dicembre e definiscono cosa fare nel periodo transitorio.
La posizione finale stabilita dalla Commissione e accettata anche dagli SM più riluttanti è che “fino al 31 dicembre 2022 possono continuare a essere fornite SDS redatte secondo il formato del Reg. 2015/830 o del Reg 2020/878” nei seguenti casi: • SDS che non necessitano di essere aggiornate (possono rimanere nel formato 2015/830) • SDS nuove fornite per sostanze/miscele immesse sul mercato per la prima volta dopo il 1° gennaio 2021 • SDS che richiedono modifiche minori (non nell’ambito di applicazione dell’art. 31.9) CIOE’ SE FACCIO MODIFICHE CHE ESULANO DA QUESTO PUNTO DEVO REDIGERE LA SDS NEL FORMATO NUOVO! • SDS che richiedono aggiornamenti secondo l’art. 31.9, o che introducono l’UFI. Sebbene non sia richiesto di aggiornare immediatamente il formato dell’intera SDS, si raccomanda che le informazioni/sezioni aggiornate seguano il Reg. 2020/878 per quanto possibile. Tutte le SDS fornite dopo il 31 dicembre 2022 devono essere conformi al Reg. 2020/878
Ma cosa dice il punto 9 dell’articolo 31 del Regolamento 1907/2006 REACH?
Quali sono le modifiche che fanno scattare questo “temutissimo” aggiornamento?
Secondo il mio parere professionale tutte le modifiche che comportino l’emersione di un pericolo nuovo, di un cambiamento di composizione. Il cambiamento sulla della presenza di una sostanza in nanoforma o di una sostanza classificata come interferente endocrino scatta la necessità di una SDS nel nuovo formato.
Non è chiaro il distinguo ed è evidente la necessità di taluni di trattenere ancora informazioni importanti per la salute di lavoratori e consumatori. Nell’incertezza di un discrimine poco definito vi sono interpretazioni.
Il Regolamento cosmetici (RE 1223/2009) prevede che la destinazione d’uso sia ESCLUSIVA o PREVALENTE di detergenza (articolo 2 comma 1 lettera a).
Quindi è possibile immettere sul mercato come COSMETICO un “DETERGENTE ad azione igienizzante“. Ovviamente rispettando dall’inizio alla fine il regolamento suddetto: in particolare le GMP, le verifiche di efficacia e sulle materie prime. In questo caso non si applica il CLP.
Ma dal momento, invece, che un prodotto è venduto al precipuo scopo di igienizzare, allora ricade NECESSARIAMENTE nella normativa BIOCIDI e dal momento che l’etanolo è ancora in “under review” per la normativa Regolamento Europeo 528 BIOCIDI, ricade nella normativa nazionale DECRETO DEL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA 6 ottobre 1998, n. 392 .
Si evidenzia come le parole igienizzante e sanificante in inglese abbiano una sola parola per tradurle e che la normativa ufficiale, Regolamento Biocidi, sia scritto in lingua inglese.
Pertanto l’unica normativa applicabile anche secondo le recenti note dell’Unione Europea sui prodotti atti ad abbattere la carica batterica dalle mani sono i biocidi e quelli a base di alcol etilico devono sottostare alla norma nazionale DECRETO DEL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA 6 ottobre 1998, n. 392.
Tale decreto prevede che la produzione e l’immissione sul mercato (nome sull’etichetta di chi ha il marchio) devono essere PREVENTIVAMENTE approvati dal Ministero della salute.
L’articolo 2 del DPR dice che l’autorizzazione alla commercializzazione è rilasciata dal Ministero della salute
L’articolo 3 del DPR sopra citato dice che l’autorizzazione alla commercializzazione è rilasciata dal Ministero della salute.
Quindi se non c’è autorizzazione e non è riportata in Etichetta non è possibile utilizzare quella dizione in etichetta.
Il contravventore e' punito con l'arresto fino a tre mesi e con l'ammenda da L. 200.000 a L. 1.000.000.
Si riportano i link ai casi di sequestro più noti:
Probabilmente avrebbero comunque efficacia per il controllo della pandemia da COVID19 ma il rischio che imprenditori senza scrupoli usino l’onda della paura per arricchirsi o per limitare le perdite è dietro l’angolo ed è corretto che lo Stato faccia la sua parte per tutelare chi lavora per bene.
Dobbiamo secondariamente e necessariamente distinguere quello che è l’inquadramento normativo del prodotto e la sua efficacia specifica sul COVID-19. Essendo il virus recentissimamente isolato non v’è letteratura sufficiente per determinare l’efficacia biocida di queste sostanze.
E’ altresì importante quanto definito dall’OMS e dall’ISS con questo documento [LINK] in cui definiscono le sostanze, a loro avviso, efficaci a quali concentrazioni. Certamente prendere come riferimento questo documento da solide basi per ogni ragionamento successivo.
Sono un produttore di giocattoli artigianali in tessuto, e un mio fornitore di tessuto non mi da le Schede di Sicurezza (SDS), quando è possibile non avere le Schede di Sicurezza per un materiale? Cosa dovrebbe dunque contenere tale Dichiarazione per essere efficace?
…
Le aziende devono migliorare la comunicazione delle sostanze pericolose nei prodotti ECHA / PR / 19/15
Un progetto di applicazione pilota del Forum in 15 paesi partecipanti ha riscontrato che il 12% dei prodotti ispezionati contiene sostanze estremamente problematiche (SVHC). La maggior parte (88%) dei fornitori di questi prodotti non riesce a comunicare ai propri clienti sufficienti informazioni sui SVHC nei prodotti che forniscono.
Helsinki, 18 novembre 2019 – I risultati del progetto pilota mostrano che le aziende devono migliorare le proprie conoscenze sui prodotti che forniscono ai propri clienti e comunicare meglio le informazioni in modo che i prodotti contenenti sostanze estremamente problematiche possano essere utilizzati in sicurezza.
In questo progetto, sono state ispezionate 405 aziende in 15 paesi e sono stati controllati 682 articoli. 84 (12%) dei 682 articoli contenevano sostanze elencate come altamente preoccupanti per la salute umana o l’ambiente (sostanze della lista di candidati) in concentrazioni superiori allo 0,1% in peso in peso.
I prodotti controllati dagli ispettori sono stati selezionati in particolare perché erano altamente propensi a contenere sostanze specifiche nell’elenco dei candidati. Tali prodotti includevano abbigliamento, calzature e tessuti per la casa; fili, cavi e accessori elettronici; pavimenti in plastica o tessuto; carta da parati; e altri prodotti in plastica e gomma.
“Sebbene quasi il 90% dei prodotti non contenga sostanze estremamente problematiche superiori allo 0,1%, il rapporto mostra chiaramente un fallimento della comunicazione nella catena di approvvigionamento. È necessario migliorare se vogliamo far funzionare REACH in tutti gli aspetti, contribuire agli obiettivi dell’economia circolare e disporre di una buona base di dati come richiesto dalla direttiva quadro sui rifiuti “, afferma Erwin Annys, capo dell’unità di supporto e controllo dell’ECHA.
L’obbligo di comunicare informazioni lungo la catena di approvvigionamento in merito alla presenza di sostanze nell’elenco di candidati negli articoli era applicabile a 45 articoli contenenti tali sostanze. I fornitori non lo hanno fatto per 40 (89%) di loro, e 37 società su 42 (88%) non sono riuscite a fornire il nome della sostanza ai destinatari dei loro articoli.
Per le società che forniscono articoli direttamente ai soli consumatori, 22 fornitori (51%) su 43 hanno ritenuto di disporre di informazioni insufficienti per adempiere all’obbligo di fornire le informazioni richieste ai consumatori, quando richiesto. I risultati mostrano che, in quasi tutti i casi, nella catena di approvvigionamento è stato comunicato solo il nome della sostanza dell’elenco dei candidati e ciò potrebbe non essere sufficiente per consentire una manipolazione sicura.
Per il 12% degli articoli immessi sul mercato dell’UE contenenti sostanze dell’elenco di candidati, i risultati del progetto mostrano un alto tasso di non conformità. Questa situazione ostacola l’uso sicuro delle sostanze dell’elenco dei candidati negli articoli prodotti e importati, in particolare quelli utilizzati dai consumatori.
Il segretariato dell’ECHA e il forum analizzeranno ulteriormente i risultati di questo progetto di applicazione e le raccomandazioni incluse nella relazione finale del forum e valuteranno ulteriori azioni che potrebbero migliorare la situazione.
Sullo sfondo
Il Forum per lo scambio di informazioni sull’applicazione (Forum) è una rete di autorità responsabili dell’applicazione delle normative REACH, CLP, BPR, PIC e POP nell’UE, Norvegia, Islanda e Liechtenstein.
Il termine “prodotto” in questo testo si riferisce a un articolo, definito da REACH come “un oggetto a cui durante la produzione viene data una forma, una superficie o un disegno speciali che ne determinano la funzione in misura maggiore rispetto alla sua composizione chimica”.
L’agenzia Europea delle sostanze chimiche ha prodotto un bellissimo documento portatile, colorato e simpatico che porta la tavola periodica degli elementi chimici ciascuno collegato con la schermata di sintesi sulle proprietà pericolose raccolte all’interno.
L’iniziativa pensata per celebrare la ricorrenza dei 150 anni dalla invenzione della tavola che raccoglie la magnifica periodicità della natura negli elementi guarda avanti.
Infatti cliccando su uno degli elementi si ottengono informazioni sulle proprietà pericolose dell’elemento in questione. Certamente poco esaustivo sulle proprietà chimiche in generale perché gli atomi si combinano per dare molecole dalle molteplici declinazioni in pericolo e rischio. Ma l’approccio interessante e niente affatto trascurabile è il ricongiungimento tra l’aspetto scientifico e il pericolo.
Troppo spesso in passato il pericolo non veniva studiato con approccio scientifico e men che meno comunicato. Ora con l’avvento dei regolamenti REACH e sopratutto CLP, il pericolo viene studiato in maniera scientifica ed i risultati diventano di dominio pubblico nel database ECHA appunto. Inoltre i pericoli più importanti sono sottoposti al giudizio dei criteri scientifici del CLP per sostanze e miscele e quindi comunicati in maniera opportuna e rigorosa all’utilizzatore.
Quindi questa tavola periodica sigla un “bentornata scienza” nel mondo quotidiano persone, con un indubbio e diffuso vantaggio per la cittadinanza.
In questi giorni consiglierei di cliccare sull’elemento n°53 Iodio e scoprire le sue proprietà. Magari qui non si parla del suo isotopo radioattivo che meriterebbe di esser monitorato per i recenti incidenti nucleari russi, ma comunque rivesta un suo interesse.
Oggi ho iniziato un percorso con le piccole aziende artigiane trentine incontrandole in un seminario. Molti hanno già sentito parlare di REACH ma pochi avevano l’esatta percezione degli obblighi, responsabilità ed opportunità che questo regolamento ha nel quotidiano. Abbiamo ragionato insieme lasciandoci con la domanda ed ora?
Sarà l’atmosfera che ho respirato nell’officina di mio padre che fu di mio nonno e prima ancora di mio bisnonno a farmi entrare empaticamente in sintonia con i partecipanti.
E’ stato piacevole ma faticoso e certamente ci saranno delle altre attività in comune.
Studio chimico Fabrizio Demattè 